专家称:使用酮康唑外用制剂无需担心

03.07.2015  11:41

国家食品药品监督管理总局6月30日发布通知称,酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产、销售和使用,撤销药品批准文号。生产企业要在7月30日前,全部召回已上市销售的酮康唑口服制剂。

据了解,酮康唑口服制剂是老一代抗真菌药物,主要用于治疗皮肤病。在浙江,大多省级医院早已淘汰该药。本次禁用的酮康唑口服制剂,有片和胶囊两种。浙医二院药剂科周权主任药师表示,像洗剂、软膏等酮康唑外用制剂,因皮肤吸收量有限,副作用很小,目前仍是安全的。

杭州药店早无口服制剂

提到“酮康唑”这个名字,大部分人并不了解。其实,观察治疗灰指甲、皮炎、脚气的金达克宁等软膏配方表,及采乐、康王等洗剂配方表中,就能找到酮康唑的身影。

昨天,记者走进孩儿巷上的一家海王星辰药房,没有在店中找到酮康唑口服制剂。记者询问店员有无该药品出售,“我在这儿工作七八年了,就没卖过酮康唑口服制剂。”她回答道。

记者又走访了附近的国药大药房、九洲大药房、欣仁祥药房、同一大药房、欣舟大药房等,均没有找到酮康唑口服剂型,在售的酮康唑药品大多为软膏和洗剂。

浙二10多年前已弃用

对于业内专家来说,酮康唑口服制剂的肝毒性早已被认知。

我们医院在1990年初曾有酮康唑片,当时名叫里素劳,是治疗抗真菌的一线药物。后来我们发现酮康唑片存在缺陷,一是会引起肝脏不良反应。二是易与其他药物存在相互作用,抑制其他药物代谢缓慢,从而增加其他药物的毒性。”周权告诉记者,十多年前,酮康唑片就在浙二绝迹。

他还表示,早年医生在使用酮康唑口服制剂时必须严格用量、严密监测,先要确定患者肝功能是否正常。其次,评估病人合并用量的情况,如果发现同时使用的药物会产生相互作用,马上相应减少用量。

新药可替代口服制剂

即使是严密的监测,酮康唑口服制剂的伤肝风险仍然存在。杭州市中医院皮肤科主任陶承军就在10多年前接诊过一个病例。

小吴当时从事对外活动,患有灰指甲,跟别人握手都觉得羞愧。“那时,除了酮康唑口服制剂,几乎没有治疗灰指甲的特效药。他吃了十来天的酮康唑片,眼睛黄了,一查黄疸很高。”考虑到可能引起药物性肝损,陶承军立刻让小吴停药,多喝水,吃护肝片。一周后,小吴的肝功能恢复正常。

周权和陶承军都表示,停用酮康唑口服制剂符合药物自然淘汰的规律,像伊曲康唑、特比萘芬等新药的副作用更小,可以替代酮康唑用于治疗皮肤病。

浙江已召回55件药品

在国家食药监局公布的7家生产药企名单中,位于浙江省的仅一家,即浙江京新药业股份有限公司。记者致电京新药业主要负责人,他表示,他们公司在2014年生产了唯一一批酮康唑胶囊,共计57件,截至目前已收回55件,还有2件产品在召回中。他们将按照要求,在规定时间内完成该药品的召回及销毁。

同时,记者也从浙江省食品药品监督管理局了解到,浙江已全面开展问题药品召回工作。

来源:青年时报        作者:见习记者 蒋菲 通讯员 方序 鲁青 徐尤佳        编辑:郑海云