浙江:传统中药制剂备案全程网办 实施"零跑"

04.01.2019  09:24

  中新网浙江新闻1月3日电(周其)近日,浙江省出台《浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(简称“《细则》”),要求简化传统工艺配制中药制剂备案(简称“传统中药制剂备案”)程序,加强事中事后监管,以“零跑”方式实行全程网办,即网上申报、网上备案、网上生成备案号,并在网上公开。

  《细则》的出台是深化落实浙江省委省政府关于“放管服”改革的要求,也是“最多跑一次”升级版。虽然《细则》简化了传统中药制剂备案的程序,但《细则》对备案的标准没有下降,依然是坚持依法依规严格标准。

  根据《细则》,传统中药制剂备案资料经接手后,30日生成备案号并公开备案基本信息。同时,《细则》对医疗机构主体责任、备案范围、备案程序和要求以及备案的监督管理作了详细说明,并规定了不得备案的八种情形,包括中药配方颗粒、鲜药榨汁、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种等。

  《细则》将于2019年2月1日起正式实施。(完)