预防宫颈癌的HPV疫苗 最快明年在浙江上市

19.07.2016  19:12

  昨天,葛兰素史克(GSK)公司在其官网及官方微信宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

  十年之后,中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。

  这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大,因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后,她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。

  浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗?

  “理想状况是明年年初拿到批签,发合格证书,然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年,或者后年,也就是2018年。”昨天,一位不愿意透露姓名的业内人士告诉钱报记者。

  看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗,其实和杭州关系很密切。

  上世纪70年代,科学家发现人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的元凶。但是,知道了病因,去寻找解决办法,仍然是一个艰辛的历程。

  1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后,杭州人周健对HPV的分子生物学产生了兴趣,并在1984年就读浙江大学(原浙江医科大学)硕士期间,开始HPV的研究。

  1990年,在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下,周健和夫人孙小依前往昆士兰,研究人工合成HPV疫苗。

  1991年,周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒,并比美国早一年申请了此项专利。1999年3月19日,当其研究成果Gardasil(佳达修)疫苗全面开始临床试验时,42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。

  在周健的研究成果基础上,2005年底,默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月,在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的纪念文集中亲笔作序,向合作发明了世界上第一支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意,称赞他“使全世界千百万妇女得以受益”。

  去年6月11日晚,2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓,周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。

  从2006年到今天,10岁的HPV疫苗终于回到了娘家。

  其实在2007年,HPV疫苗已经开始了中国内地上市之路。

  因为在真正面市之前,必须得经过缜密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到,参与实验的医院先向社会征集实验志愿者,接着对自愿接受药物试验的女性注射了宫颈癌疫苗以及安慰剂,也就是说,采用的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月一次的回访,随着实验的进行,回访时间也慢慢降到了半年一次,实验非常严格,以至于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。

  虽然现在HPV疫苗上市了,但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性,可以预防70%的宫颈癌发生,但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天,浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说,所以即使接种了疫苗,定期的检查还是非常必要的,不能放松警惕,“这种疫苗的保护期到底有多长,现在还没有定论,需要更长时间的观察和论证才会知道。”

  “饭前便后都要洗手,其实饭后便前更要洗手,因为在平常生活中,手会接触很多HPV。”赵小峰建议,35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查,必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。

  而HPV疫苗其实并不是女性的专利,赵小峰透露,已有的研究观察结果显示,男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。本报记者张苗

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  我在香港打HPV疫苗

  那是2013年10月的事了,当时决定打HPV疫苗,是因为在香港浸会大学校园里看到相关的宣传海报。我特地到香港卫生署的官网下载了一份名为《子宫颈癌的预防及普查》的报告。该报告的第三章第三节介绍了HPV疫苗。报告里有这样一句话,“HPV疫苗的好处不仅在于预防HPV感染,更可预防其致病媒介留在生殖道,感染新的性伴侣。”

  综合查阅到的资料,我个人认为这个疫苗还是挺靠谱的。既然我在香港读书,又处在注射的最佳年龄段,为什么不把握好这次机会呢?

  做出决定后,我来到疫苗药品公司在学校设立的场地报名,当场交了2400港币,一共三针。这个是针对学生的优惠价。当时我的室友们基本上都报名了。

  给我注射的是一位女护士,她先询问我有没有怀孕、感冒发烧、劳累感。

  疫苗打在我左上臂,注射的过程很短,和打其他针差不多,但明显更疼,是一种麻麻的酸酸的肿胀感。打完后,她贴了一个小圆片在我手臂上,嘱咐我先在外面的椅子上休息10分钟,打完的前两天可能会有轻微发烧,不要太担心。

  打完第一针后,我的身体没有出现什么不适,倒是在2013年12月份打完第二针后,有点发烧,不知道和疫苗有没有关系。2014年4月9日,我打完最后一针,注射的部位照例开始隐隐作疼。于是,我到学校餐厅点了一套港式下午茶,算是对自己的一点犒劳,也是小小庆祝这打了近半年的疫苗,终于画上句号。

  本报记者张冰清

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  为什么是26岁以下

  先来解释一下,为什么这个消息对26岁以下的女生们意义重大。

  这个判断是由美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)做出的,这两个机构不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。

  原因并不是26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。

  总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

  这个疫苗有多重要

  宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。

  每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

  宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。2012年,全球新增宫颈癌病例44.5万例;近27万女性死于这一疾病,其中超过85%来自中低收入国家。

  据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所王少明博士在《Vaccine》发表的论文显示,若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9~15岁女孩,2006年~2012年HPV疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国5900万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施,她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。