浙江省获2016年度全国药品监管工作考核A级

07.06.2017  10:01

  中新网浙江新闻6月6日电 (祝晓艳)近日,国家食品药品监管总局通报了2016年度药品(含医疗器械、化妆品)监管工作考核结果,浙江省考核得分居全国第二名,考核结果为A级,受到通报表扬。这也是继食品安全考核之后的又一个“A级”。

  民以食为天,近几年来食品安全备受民众关注,药品安全也是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。2016年,浙江省食品药品监管(市场监管)系统坚持标本兼治、着力治本,该省药品安全形势持续稳定向好,没有发生重大药品安全事件。

  据了解,自2013年以来,浙江每年对药品质量安全进行风险会商,形成了定期收集风险信息、定期开展风险会商、定期发布评估报告的“三个定期”做法,做到药品质量风险“看得到”“抓得准”“控得住”。同时建立健全风险排查机制,以飞行检查和监督抽检为抓手,开展全覆盖监督检查和抽验,创新实施药品质量风险考评,采取“标准检验+探索性研究”模式,针对性抽检质量风险较高而标准不完善的品种,发现了一批潜在安全问题。

  2016年,该省完成药品抽检15332批次、医疗器械抽检1285批次、保健食品抽检1106批次、化妆品抽检1750批次。“双随机”抽查和飞行检查重点监管对象238家,在全国率先对医疗器械使用环节进行飞检。

  药品作为一种特殊商品,是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品,关系到公民的身体健康和生命安全。可“齐二药”事件、假双黄连注射液案、假糖脂宁胶囊案、山东非法经营疫苗案等都为药品安全敲响警钟。为此浙江省狠抓重点监管,着力解决区域性系统性隐患。针对社会高度关注的药用胶囊问题,他们实施“查地、查房、查电、查邮、查网、查人”的“六查”措施,凡发现涉案胶囊有质量或来源问题的,一律追踪溯源。而针对疫苗等高风险产品,浙江连续六年开展专项行动,强化生产系统检查和流通实时监控,确保管理到位和质量安全。针对药品物流运输监管盲点,搭建“药品运输质量安全监管平台”,与“交通运输物流公共信息平台”实时对接,实现精准化、智能化的远程监管。

  2016年共立案查处药品案件1668件、医疗器械案件549件、化妆品案件381件,持续保持了严打高压的态势。

  作为互联网大省的浙江,网络食品药品安全成为“重地”。据悉,有持证互联网药品信息服务网站236家、交易服务网站55家。为了强化互联网信息和交易服务的监管,浙江探索“以网治网”机制,实施全覆盖网上巡查,对问题较严重的7家网站进行告诫约谈,严厉惩处违法发布药品虚假信息等行为。同时对接“信用浙江”平台,对该省药品批发企业、医疗器械生产企业的药品质量信用等级开展综合评定,根据评定结果严格落实分类监管,并将评定结果向社保、卫生计生等相关部门通报,达到了鼓励诚信、警示失信的作用。

  打造“健康浙江”需要食品药品安全监管工作的有效落实,浙江也正在为践行“十三五规划”的宏伟蓝图而努力,力争把浙江打造成为全国“食品药品质量安全大省”、“食品医药强省”。(完) 【徐施宏】来源:中新网浙江