医疗器械注册审批公示(第6137号)

08.08.2015  01:45
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件,现予以公示,公示期5个工作日,自2015年08月07日始至2015年08月14日止。请社会各界予以监督。

企业名称: 浙江佳康医疗器械有限公司;
生产地址: 浙江省平阳县万全镇宋桥工业区车间二(二、三、四楼);
产品名称:真空采血管;
产品性能结构及组成:真空采血管产品主要由试管、保护帽、密封胶塞以及血液抗凝剂或血液促凝剂或/和血清分离胶等构成。;
产品适用范围 : 本产品主要供临床检验采集血液标本用。该采血管通过与采血针等采血器械连接配合使用,采集和贮存静脉血并供医疗单位作生化学检测、免疫学检测、一般血液检测等临床检测所用。;

监督电话:0571-88903371
传真:0571-88903274
邮编:310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年08月07日