医疗器械注册审批公示（第6105号）

07.08.2015 03:41

本文来源: 人民政府

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年08月05日始至2015年08月12日止。请社会各界予以监督。

企业名称：鑫高益医疗设备股份有限公司；
生产地址：余姚市城区冶山路555号；
产品名称：X射线摄影设备；
产品性能结构及组成：该产品由高压发生器、移动摄影床、多功能U型臂、X射线管、X射线管组件、限束器、平板探测器、同步控制盒；性能：见产品技术要求。 ;
产品适用范围 : 用于全身常见解剖部位的数字化X射线摄影临床检查和诊断。不适用于心血管造影X射线摄影，不适用于乳腺及牙科的X射线摄影诊断。 ;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年08月05日

本文来源: 人民政府

07.08.2015 03:41

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