医疗器械注册审批公示（第6086号）

06.08.2015 05:25

本文来源: 人民政府

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年08月04日始至2015年08月11日止。请社会各界予以监督。

企业名称：杭州一真医疗器械有限公司；
生产地址：杭州市萧山区万源路1号；
产品名称：熏蒸床；
产品性能结构及组成：熏蒸床由床体、控制柜、药槽、温度控制器、液位控制器、加热装置、液晶显示屏、主控制器组成。熏蒸床表面应平整、光滑,熏蒸的时间可在30～90分钟范围内调节，定时误差：±5％。液体温度可调节范围：60℃～80℃。熏蒸床的药槽容积应不小于800ml，其最大熏蒸量应不低于150ml/h。熏蒸床的工作噪声应不大于65db（A）。电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。;
产品适用范围 : 熏蒸床用于人体躯干等部位熏蒸治疗。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年08月04日

本文来源: 人民政府

06.08.2015 05:25

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