医疗器械注册审批公示（第6098号）

06.08.2015  00:58
本文来源: 人民政府
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年08月04日始至2015年08月11日止。请社会各界予以监督。

企业名称： 浙江卓运生物科技有限公司；
生产地址： 宁波市鄞州区高桥镇新庄路191号；
产品名称：血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）；
产品性能结构及组成：R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 25g/L；N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 1.2g/L。;
产品适用范围 : 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年08月04日
本文来源: 人民政府
06.08.2015  00:58
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