医疗器械注册审批公示（第6059号）
22.07.2015 23:11
本文来源: 人民政府
企业名称： 杭州中翰盛泰生物技术有限公司；
生产地址： 杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房，杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室；
产品名称：D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）；
产品性能结构及组成：试剂盒主要组成成分有：试剂1（R1）、试剂2（R2），可选配校准品和稀释液。;
产品适用范围 : D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）用于定量检测人血清中的D-二聚体的浓度。主要用于静脉血栓性疾病等引起的继发性纤维蛋白溶解功能亢进、弥散性血管内凝血（DIC）的辅助诊断;
监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012
2015年07月22日
本文来源: 人民政府
22.07.2015 23:11
故
事
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