医疗器械注册审批公示（第6054号）

18.07.2015 01:58

本文来源: 人民政府

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年07月17日始至2015年07月24日止。请社会各界予以监督。

企业名称：宁波康泽医疗器械有限公司；
生产地址：余姚市兰江街道夏巷村；
产品名称：医用空气压缩机组；
产品性能结构及组成：医用空气压缩机组由压缩泵、管道（包括进气管路和排气管路）、阀门（安全阀和排水排污阀、出口隔离阀）、电控器和仪表设备、冷却器、过滤器、储气罐、干燥机组成。;
产品适用范围 : 为医疗器械提供压缩空气。用于ICU，麻醉科，手术室，抢救室，病人呼吸支持与治疗；作为治疗呼吸系统疾病患者使用喷雾疗法的介质。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年07月17日

本文来源: 人民政府

18.07.2015 01:58

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