医疗器械注册审批公示（第5847号）

02.06.2015  02:27
本文来源: 人民政府
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年06月01日始至2015年06月08日止。请社会各界予以监督。

企业名称： 宁波美康生物科技股份有限公司；
生产地址： 宁波市鄞州区启明南路299号；
产品名称：类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）；
产品性能结构及组成：试剂1：氯化铵缓冲液；试剂2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒；校准品：类风湿因子、牛血清白蛋白。;
产品适用范围 : 本试剂盒用于人血清中类风湿因子（RF）的体外定量测定。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年06月01日
本文来源: 人民政府
02.06.2015  02:27
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