医疗器械注册审批公示（第5680号）
13.03.2015 00:39
本文来源: 人民政府
企业名称： 宁波赛克生物技术有限公司；
生产地址： 浙江省余姚市三七市镇云山工业区；
产品名称：前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)；
产品性能结构及组成：产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4% ，Tween-20 1g/L。R2: 羊抗人前白蛋白抗体，滴度1:32 。校准品：前白蛋白 浓度见标签（已溯原至郎道校准品）。试剂盒线性范围达到560 mg/L, r不低于0.9900；批内精密度应≤2.5%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.20。;
产品适用范围 : 供体外测定血清(浆)中前白蛋白含量,临床上用作评价肝功能受损及营养缺乏的早期诊断指标。;
监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012
2015年03月12日
本文来源: 人民政府
13.03.2015 00:39
故
事
中国航空工业全球单体最大海缆项目投产
中国航空工业集团有限公司(下称，航空工业)消息，浙江新闻网
俄下周将恢复与4个国家空中通航
20日俄罗斯总理米舒斯京签署命令，浙江新闻网