医疗器械注册审批公示(第5672号)

13.03.2015  00:39
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件,现予以公示,公示期5个工作日,自2015年03月11日始至2015年03月18日止。请社会各界予以监督。

企业名称: 绍兴福清卫生用品有限公司;
生产地址: 绍兴市高新技术产业开发区五泄路599号;
产品名称:一次性使用产包;
产品性能结构及组成:产品全套配置由医用包布、治疗巾、医用中单、医用手术衣、护脐带、医用手套、婴儿包巾、医用纱布块、剪口纱布片、医用腹巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、小毛巾、口罩、帽子、棉签和弃物袋组合而成,各规格型号具体配置应符合注册产品标准规定。;
产品适用范围 : 一次性使用产包供产妇分娩及新生儿护脐时用,不适用于剖腹产手术时用。;

监督电话:0571-88903371
传真:0571-88903274
邮编:310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年03月11日