医疗器械注册审批公示（第5624号）

04.03.2015  00:02
本文来源: 人民政府
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年02月25日始至2015年03月03日止。请社会各界予以监督。

企业名称： 杭州德安奇生物工程有限公司；
生产地址： 杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；
产品名称：直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)；
产品性能结构及组成：R1：柠檬酸缓冲液 0.1 M、表面活性剂 0.4%R2：磷酸盐缓冲液 10 mM、偏钒酸钠 4 mM;
产品适用范围 : 本试剂盒用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年02月25日
本文来源: 人民政府
04.03.2015  00:02
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