医疗器械注册审批公示（第5570号）

04.02.2015  01:10
本文来源: 人民政府
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年02月03日始至2015年02月10日止。请社会各界予以监督。

企业名称： 宁波瑞源生物科技有限公司；
生产地址： 宁波市江北区兴甬路88号；
产品名称：载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法）；
产品性能结构及组成：试剂由R1和R2组成。R1：磷酸盐缓冲液（10mmol/L）R2：抗人载脂蛋白A2抗体（100mL/L）校准品：含载脂蛋白A2的冻干品 含量：详见标签 质控品：含载脂蛋白A2的冻干品 含量：详见标签;
产品适用范围 : 用于人血清中载脂蛋白A2含量的体外定量测定。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年02月03日
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04.02.2015  01:10
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