关于湖州久易医疗器械有限公司-准予行政许可

02.03.2015  23:44
单位名称/申请人:湖州久易医疗器械有限公司
法人代表/负责人:王新根
          你(单位)于 2015年2月26日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受201500909)申请, 经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》第十七条的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
        同意经营范围由第三类医疗器械:眼科手术器械,注射穿刺器械,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除软性角膜接触镜及护理用液),医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,医用X射线设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),体外循环及血液处理设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材***变更为第三类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除角膜接触镜及护理用液),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(除助听器),6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材***。
2015年3月2日