浙江余杭:助力杭州首批防疫医疗器械出口

12.03.2020  09:20

  中新网浙江新闻3月11日电(问泽英)近日,杭州微策生物技术有限公司申请的4批新型冠状病毒抗体检测试剂盒经钱江海关核验放行,准予出口,首次出口共计25260人份,总金额69450美元。试剂盒将用于新型冠状病毒初筛,分别被运往伊拉克、立陶宛、罗马尼亚、斯洛文尼亚,这是杭州地区第一次出口该种试剂盒。

  新型冠状病毒抗体检测试剂盒属于第三类医疗器械,由于三类医疗器械新项目出口需要风险评估,正常出口审批办理流程为15天,因此,企业存在无法及时出口抢占海外市场的困境。

  杭州余杭区市场监管局了解到此情况后,主动为企业与省药品监督管理局、海关等部门牵线搭桥,全力协调相关证照办理、建立订单、产能对接等事宜,帮助该企业在申报当日即取得了医疗器械出口销售证明,为企业抢占市场赢得宝贵时间。

  随着国外疫情发展,海外市场对防疫医疗器械需求大增,而国内防疫医疗器械产能正处于上升期,余杭区局工作人员表示将进一步梳理辖区现有以及即将获批的防疫医疗器械,帮助指导有意向内供转外销的企业尽快取得合法资质,助力企业开拓海外市场。(完)