千呼万唤 宫颈癌疫苗获批在内地上市

女性最好在9到25岁年龄段接种

6个月内打3针 价格可能两三千

昨天很多人的微信朋友圈都被同一条消息刷屏——千呼万唤的宫颈癌疫苗终于将在内地上市，注射疫苗不用再去香港或国外。看到这个消息，很多女网友留言：喜大普奔！

宫颈癌是全球女性第三大、中国女性第二大最常见的癌症，也是目前唯一病因明确、可以早期预防和根治的恶性肿瘤，是唯一一种可以通过疫苗降低发病率的癌症。

7月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。葛兰素史克公司称，此次获批的预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，是中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。

预防宫颈癌用HPV疫苗获批上市F

人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

就预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市，新华社记者采访了食药监总局。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在内地上市的新疫苗，研究数据表明，在内地目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

据介绍，HPV主要通过性接触传播，性生活活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外，生殖器官接触到带有HPV的物品等，也有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍，若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

食药监总局称，在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。

基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

关于宫颈癌疫苗的六个问题

为什么要打HPV疫苗？

据2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例。

在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

2006年，首支HPV疫苗在美国上市。现在，有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，为适龄女士提供免费疫苗注射。从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法。

大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中的作用就尤为重要。