医疗器械注册审批公示（第5834号）
29.05.2015 01:01
本文来源: 人民政府
企业名称： 浙江红雨医药用品有限公司；
生产地址： 义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号；
产品名称：一次性使用无菌敷贴；
产品性能结构及组成：基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜，敷芯可由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和针刺棉(由粘胶和涤纶组成)、水胶体制成。一次性使用无菌敷贴的粘胶层的持粘性应不大于2.5mm。粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。敷芯的饱和吸水重量比应不小于1:5。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于25mg/kg。产品应无皮肤刺激；产品的细胞毒性应无轻微以上细胞毒性；产品应无迟发型超敏反应。;
产品适用范围 : 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。;
监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012
2015年05月27日
本文来源: 人民政府
29.05.2015 01:01
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