医疗器械注册审批公示（第5596号）
12.02.2015 00:36
本文来源: 人民政府
企业名称： 浙江夸克生物科技有限公司；
生产地址： 新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）；
产品名称：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）；
产品性能结构及组成：R1： 甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2a: 羊抗鼠免疫球蛋白G抗体0.8g/L； 甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2b: 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 0.5g/L；甘氨酸缓冲液 60mmol/L；溶血剂：甘氨酸缓冲液1mmol/L；;
产品适用范围 : 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。;
监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012
2015年02月10日
本文来源: 人民政府
12.02.2015 00:36
故
事
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