“问题药品”风波过后……
16.07.2016 00:35
本文来源: 交通运输厅
“断链”的药品运输监管
“药品运输环节的监管起步较晚，直到2013年才被正式纳入我国药品经营质量的监管范畴，而这也是我们整个行业的痛点所在。”省食品药品监督管理局（以下简称“省食药监局”）相关负责人坦言，近年来，我省在药品生产经营企业这些“点”的控制方面已经形成了比较成熟的规定和做法，但是对运输环节这些“线”的监管还缺少行之有效的办法。
此外，目前我省的药品运输多由第三方物流承运商承担，这些长期从事普通货物运输的物流企业，并不一定具备从事药品运输的专业能力和经验。“药品和普通货物不同，运输环节的时限、温度、湿度等状态变化，都有可能对其质量造成不可逆转的影响。但是第三方物流承运商不属于药品行业，广泛的涉及面为我们开展行业监管增加了难度。”省食药监局相关负责人说。
智慧监管让药品运输更安全
药品在运输途中，时限、温度、湿度等状态变化都受到实时监控；一旦发现有“问题药品”流向市场，精准追溯、迅速召回将让“问题药品”无处遁形。对于浙江的老百姓而言，今后药品从出厂到售卖，这一路都将更安全、更放心。
近日，从全省药品运输质量安全监管平台（以下简称“药品运输监管平台”）扩大试点现场会获悉，依托国家交通运输物流公共信息平台（以下简称“国家物流平台”）建设的药品运输监管平台，将在全省范围内启动第二批试点，预计到2019年，接入这一平台的药品生产流通企业及物流承运商数量将达到全省50%以上，药品运输环节的线上监管和质量追溯将被植入“智慧基因”，牢牢守护药品安全。
为药品运输监管植入“智慧基因”
2015年，依托国家物流平台建设的药品运输监管平台启动首批试点，华东医药供应链、英特药业、浙江珍诚医药等5家上游药品生产流通企业及其部分下游物流承运商正式接入，并实时上报药品运输信息。截至目前，药品运输监管平台已在首批试点基础上，进一步完善了接口规范和系统功能，下一步将在全省范围内选择20到25家企业开展第二批试点。
省食药监局相关负责人表示：“国家物流平台自2011年就开始在药品行业进行供应链上下游物流信息互联的实践，其技术标准、数据交换通道以及药品行业的信息互联经验，为我们共同探索药品运输环节的智慧监管提供了强大的技术支撑。”
如何通过这一平台，实现药品运输环节的智慧监管？依托国家物流平台的技术标准和数据交换通道，药品运输监管平台能够有效接入药品运输环节上下游企业，实时、精确、高效采集运输环节关系到药品质量安全的关键信息，对运输时限、在途温湿度、地理位置、收货单位等信息进行监测、比对、报警等。
“药品在运输途中，一旦时限、温度、湿度等信息出现异常，发现存在违法违规运输现象，药品运输监管平台会自动生成报警信息和整改通知，发送给企业并责令立即整改，整改完成报警信息才会消除，由此实时监测药品在途状态，保障运输环节的药品质量安全。”国家物流平台相关负责人介绍。
让“问题药品”无处遁形
今年3月，省交通运输厅、省食药监局联合印发《浙江省药品运输质量安全监管系统互联实施方案》，明确开展跨部门协作，建立全省统一的药品物流运输环节质量安全监管系统，将药品运输监管平台作为我省药品智慧监管的重点工程进行全省推广，预计到2019年，接入这一平台的药品生产流通企业及物流承运商数量将达到全省50%以上。
当接入药品运输监管平台的企业数量增多、逐步成网，药品运输环节的全过程追溯将让“问题药品”无处遁形。国家物流平台相关负责人表示：“药品运输监管平台能够精确跟踪药品运输的全过程，将药品的发货地、承运商、目的地等物流信息悉数记录在案。当全省绝大多数药品的运输环节物流信息都实现透明化、可追踪，质量追溯将不再是难事。”
省食药监局相关负责人说：“非法经营疫苗系列案件曝光后，老百姓最关注的莫过于‘问题疫苗’的流向和使用情况。过去，我们的排查工作主要靠‘人海战术’，费时又费力。相信越来越多的企业接入药品运输监管平台之后，如果再发现有‘问题药品’流入市场，我们可以根据这一平台上的物流信息记录，精准掌握药品流向，迅速督促企业下架、召回，将‘问题药品’的危害降到最低。”
“未来，我们还考虑依托国家物流平台，将药品运输的智慧监管模式延伸到食品运输领域，切实提升食品药品行业监管水平。”省食药监局相关负责人说。
本文来源: 交通运输厅
16.07.2016 00:35
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