质量监管仍将趋严

        本报讯 （记者 崔 芳 ）2月23日晚，中国政府网宣布，依据国务院印发的《国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，正式取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。这意味着，实行了近14年的中药材种植环节的认证退出历史舞台。

       2002年，原国家药品监督管理局颁布《中药材生产质量管理规范（试行）》，并自当年6月1日起施行。根据该规范，GAP认证涵盖了种植资源选择、种植地选择及中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输、入库等全过程。数据显示，近14年间，共有近200个中药材种植基地通过GAP认证。

       多位业内专家分析指出，GAP认证存在不少问题。首先，GAP标准未充分遵循中药材种植特点，灵活性不足，种植基地要完全符合相关标准难度极大。其次，中药材销售端还是以统货统销为主，尚未建立优质优价的价格形成模式，因而GAP基地的药材在招标和消费的过程中难以收获相应回报。此外，GAP认证并非强制认证，国内大多数中药材种植基地因认证时间、经济成本过高，对申请该认证积极性不高。同时，不少已经获得GAP认证的种植基地也名存实亡。国家食药总局近年来多次飞行检查、市场抽检都显示，GAP认证未起到净化源头的作用，中药材种植、质量问题依然严峻。

       GAP认证取消后，新的监管政策并没有随之出台。业界对后续政策也有多重猜测，或改成备案制，或将GAP认证下放到省一级，或由第三方承担相关认证工作。