江山市市场监管局“四大亮点”监测药械不良反应与事件

到10月底止，江山市市场监管局已提前完成衢州市局下达的2015年度药械不良反应与事件监测任务，累计上报药品不良反应报告424份，其中三项比例的报告占38.9%；医疗器械不良事件报告67份，严重的占14.93%。其工作主要有以下“四大亮点”。

　　一是问题“到点”。定期登录国家不良反应监测系统，及时对各站点上报的药械不良反应/事件进行审核。对需补充资料的,通过“江山不良反应监测QQ群”与其监测人员进行沟通交流,并给予退回处理；对于监测站上报的不良反应有疑义的，组织江山市不良反应监测专家库的专家们进行讨论分析，并给出合理意见。

　　二是下接“地气”。根据市人民医院反应的某批次的碘海醇注射液引起多人次不良反应的事件，积极配合衢州市不良反应监测中心进行调查、抽检，并要求该单位在检验报告出来之前暂停使用。同时，组织工作人员将此信息在“江山不良反应监测QQ群”上给予共享，方便了解其他监测站点是否存在相同情况，以便采取应急措施。

　　三是注重“服务”。每年度召开不良反应培训会议，征集各站点存在的困难难题。对于国家药品不良反应监测中心系统网站操作方面的问题，局工作人员及时给予现场解答；对于各站点上报的不良反应报告存在的共性问题，局工作人员汇总后给予统一反馈；对于部分药品经营企业监测人员关于部分不良反应存在疑惑问题，局工作人员帮助其与就近的医疗机构监测站点进行结对，帮助其业务能力的提高。

　　四是紧抓“进度”。根据年初衢州市局下达的药械不良反应/事件的监测任务，江山局及时给予分解落实。遵循“有则报”的原则，结合相关宣传培训工作，动员监测站点人员及时上报。局工作人员将于每月底在“江山不良反应监测QQ群”通报各站点报送进度，形成你追我赶的良好局面，督促各站点高效完成任务。（江山市法制办供稿）