国内首个“痰液检测肺癌”产品最快9月上市 研发企业就在杭州

     一口痰就能测肺癌——这真的不是梦

身上贴一张小熊贴纸就能测体温、鼻软骨坏了给你3D打印一个接上、机器人能替医生给你看片子……

在生物医药领域，杭州这些年出了不少“黑科技”。近日，高新区（滨江）的一家医疗企业又带来了一个好消息，他们家“用一口痰就能测肺癌”的产品经国家食品药品监督管理总局批准上市，要和大家见面了。

这也是国内首个通过痰液核酸检测，进行肺癌临床诊断的获批产品。

测一次500元 最快9月能用上

这个产品有个听起来很难懂的专业名字，叫“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒”，来自浙江今复康生物科技有限公司。

产品一获批，就把董事长陈燃给忙坏了。

“我正在招人，因为要做市场了嘛。”陈燃说，公司目前全职员工10多个人，加上兼职也才二十几个，而且大多数都跟他一样，技术研发倒是很在行的，但说到市场营销，就有点“门外汉”了。

陈燃的计划是，到明年，公司全职员工要达到35人，整整要比现在多上两倍多。

一个检测试剂盒能供6到7人做检测，今年的目标是生产10万人份，到明年，这个数字要达到100万。所以，按照这个目标，可见陈燃现在对人才的需求是很迫切的。

一口痰就能测癌症这种高科技，老百姓们什么时候才能享受到？

陈燃给出了一个令人开心的时间：最快9月份。目前，他正在申报浙江省医疗服务收费目录，“市场定价估计在500元左右，第一批次会争取跟杭州的三甲医院合作。”

为什么通过痰液能检测出肺癌？

目前肺癌的检查手段主要是影像学检查，也就是拍胸片，比如，照一个X光。这种检查方法，只要10到20元钱，便宜是便宜了，但是灵敏度不高，大概只有30%左右，也可能存在漏检的情况。

还有一种方法是“正电子断层扫描”，就是利用三维成像的技术，利用放射标记物质注射追踪。这个技术的灵敏度是高了，能在90%左右，但是贵，价格在3000元以上。

当然了，其他的还有低剂量CT（电子计算机断层扫描）、纤维支气管镜/透皮穿刺活检等方法，但许多人担心有辐射，也不愿受穿刺的罪。

所以陈燃想，“要做一个检测快，又要便宜，又准确的产品出来。”于是瞄准了分子诊断。

为什么通过痰液能检测出肺癌？

人体的染色体末端除了有一长串不带遗传信息的叫端粒的DNA外，还有一种叫端粒酶的蛋白质。染色体每次复制时，都会丢失一小段端粒。一直这样下去，细胞就会发生病变，甚至死亡。

怎么才能修复端粒，维持细胞的持续分裂？就要靠端粒酶了。

在一般的细胞中，端粒酶的活性非常低，起不到什么作用，而癌细胞中端粒酶的活性却非常强，可以无限地分裂下去。

“通过痰液能检测肺癌，就是根据这个原理来的。”陈燃说。

测试的步骤也很简单，取痰5分钟，技术处理1个小时，上机反应1.5小时，再过5分钟，就能拿到报告单了。一整个过程算下来，用不了3个小时。

他们的创新，还在中间这个“处理”步骤上。“传统的检测方法需要15步，通过我们首创的WFTR-PCR技术，只要5步就够了。”

“WFTR”代表的4步是：吸附、接合、洗涤、酶切，“PCR”即为聚合酶链式反应。

检测的时间还能再快一点吗？

陈燃说，现在检测过程还没有实现自动化，因此检测的速度还不够高，接下来会推进自动化的研究，争取再快上2个小时。也就是说，未来只要半个小时左右就够了。

除了测肺癌，陈燃和他的团队们还在研发宫颈分泌物端粒酶基因检测试剂盒，研发成功后，宫颈癌也能更加方便地检测出来了。