不用跑香港了！HPV疫苗今后在家门口也能打

　 　费用可能只有打飞的去香港的1/6

　　不过香港打的九价疫苗内地还要再等等

　　昨天上午，葛兰素史克(GSK)宣布，已获批一年的宫颈癌疫苗“希瑞适R”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])正式上市，适用于9-25岁女性。这也是中国内地首个正式上市的宫颈癌疫苗。

　　 等了一年多，宫颈癌疫苗终于来了！

　　而据浙江省疾控中心工作人员介绍，省疾控也于昨天上午收到疫苗公司提交的报告材料，接下来将按照规定走省政府的招标采购流程。如果一切顺利，预计一个月后完成招标工作，至于采购则要看各县区的情况。也就是说，杭州女性最快一个月就能在家门口的社区医院打上宫颈癌疫苗，当然，具体时间还要根据招标采购的最终情况确定。

　　尽管还需要再等上一段时间，但这个消息依然令不少杭州女性欣喜不已，有人感慨“终于不用打飞的去香港打疫苗了。”

　　A/ GSK宣布首个宫颈癌疫苗上市

　　根据世界卫生组织公布的信息显示，宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。

　　在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

　　中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，是15岁—44岁女性中第三大高发癌症。”

　　在过去十年之中，浙江省肿瘤登记地区子宫颈癌发病率为11.78/10万，居乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌之后，居女性肿瘤发病第六位，并且死亡率呈上升趋势。近年来，浙江人的宫颈癌发病有年轻化的趋势，35岁以下宫颈癌患者越来越多，发病率最高的集中在45岁—49岁之间。

　　目前，医学界已经明确HPV病毒是女性宫颈癌的主要病因，而宫颈癌疫苗能预防人体感染HPV病毒，被认为是现阶段预防宫颈癌最有效且最经济的方式。目前已知HPV病毒有100多种亚型，有至少14种高危亚型HPV与宫颈癌相关，其中16、18亚型最为高危。

　　2006年，全球首支HPV疫苗诞生。如今，全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目，为这一疫苗最适宜人群——青春期女孩免费接种。全球多国的防治经验显示，宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种，将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。

　　去年7月，GSK的希瑞适R(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。昨天，GSK正式宣布希瑞适R上市。

　　GSK工作人员表示，目前首批进口的希瑞适R已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适R接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。B/打飞的去香港打疫苗花费过万，家门口打针便宜多了

　　宫颈癌疫苗在内地上市之前，很多经济状况好、对自身健康关注的女性会去香港打疫苗，甚至形成了一股时尚风潮。但去香港打疫苗，并不是一件简单的事情。

　　世界卫生组织认为，能获得宫颈癌疫苗保护的人群年龄为9-26岁，最适宜接种年龄为11-12岁，或在发生性行为前。因为根据流行病学调查显示，初次性交年龄在16岁以前的，患宫颈癌的几率比20岁以后者高13.3-25倍。

　　有不少妈妈已经提早开始为孩子预约去香港注射宫颈癌疫苗，而有媒体报道，现在预约去香港打疫苗，队伍已经排到了10月，也就是说，要等到10月份才能打第一针。同时，去香港打疫苗产生的费用也不可小觑。

　　26岁的王小姐是杭州一家广告公司的文员，去年10月她和几位相熟的小姐妹一起飞到香港接受了宫颈癌疫苗接种。

　　“打的是九价HPV疫苗，去年10月打了第一针，之后12月第二针，今年4月第三针。每次去都是很辛苦抢了特价机票，和小姐妹同住平摊了房费，尽管如此，机票、住宿、疫苗以及七七八八的费用算下来，也不会低于12000元。如果是常规的机票价格，费用还要高得多。”

　　据了解，目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右，四价HPV疫苗与二价花费差别不大，九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

　　希瑞适R的上市，疫苗价格也是众多女性关注的焦点问题。GSK工作人员透露，希瑞适R的中标价格是人民币580元/支，但根据各省当地政府的政策，接种者最终付费价格会不同。如果按照中标价格来计算，三支疫苗注射下来的费用大约只有打飞的去香港打疫苗的1/6。

　　省疾控中心工作人员告诉记者，如果招标采购等流程一切顺利的话，最快浙江女性一个月以后就能在家门口打疫苗了。至于价格，由于宫颈癌疫苗属于二类疫苗，需要自费接种，最终价格要根据招标结果确定。

　 　C/四价HPV疫苗已获批，但九价HPV疫苗还需再等等

　　希瑞适R这款宫颈癌疫苗，通俗称为二价HPV疫苗。二价HPV疫苗能预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染，这两种基因型病毒可引起70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变。

　　除了二价HPV疫苗，目前，国际上在使用的HPV疫苗还有四价和九价疫苗。

　　四价疫苗在二价疫苗基础上增加了低危的6型和11型病毒，九价则在此基础上又新增五种HPV亚型。

　　四价和九价均为美国药企默沙东研发的HPV疫苗产品。目前内地批准上市的，除了GSK的希瑞适R，还有默沙东的佳达修R(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])。

　　今年5月18日，由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修R”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也获得国家食药监总局(CFDA)的上市批准,用于20至45岁的女性接种，采用三剂免疫接种程序。

　　默沙东的另一款疫苗产品，佳达修R9(重组人乳头瘤病毒9价疫苗)是新一代九价人乳头状瘤病毒重组疫苗，在四价基础上新增五种HPV亚型。

　　默沙东中国的有关人员告诉记者，目前，默沙东正准备佳达修?在内地的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。而九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，目前正在和中国食药监总局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。

　　有消息透露，目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家)，其中也包括九价疫苗。有专家预测，“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验，从而会加快九价疫苗上市的进程。

　　有女性关心，自己之前在香港注射过一针宫颈癌疫苗，剩下的两针能否在内地注射？一般来说，宫颈癌疫苗三针一起卖，不可能单独拆出两针来销售。另一方面，葛兰素史克的希瑞适是二价疫苗，但在香港，同时存在好几种宫颈癌疫苗，除了希瑞适(在香港叫做卉妍康)，还有默沙东公司的加卫苗(内地称为佳达修)，有四价疫苗和九价疫苗，不同种类的疫苗是不能混着打的。

　　D/宫颈癌疫苗只能预防70%，每年定期检查依然有必要

　　2009年，由美国默克公司研发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验，全国有4家医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。

　　浙医妇院副院长程晓东主任医师是妇科肿瘤专家，在医院负责宫颈癌疫苗的临床试验工作。他介绍，2009年3月，根据国家食品药品监督管理总局的要求，他们开始了这项名为“宫颈癌疫苗安全性和有效性的临床试验”的项目。目前，这项试验已结束，结果已上报有关部门。

　　在关于注射HPV疫苗的问题中，年龄始终是很多女性想问的。希瑞适R在内地注册用于9到25岁女性的接种，如果年龄超过25岁的女性，还想打HPV疫苗，还有没有这个必要？

　　程晓东认为，接种年龄要结合国情来考虑。美国要求9岁开始接种，是因为该国青少年开始性生活较早。“一般只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。”

　　不过，尽管不少女性认为宫颈癌疫苗可以给予自己很大健康安全感，但在妇科专家眼里，宫颈癌疫苗并非100%有效。

　　程晓东说，接种了宫颈癌疫苗并非一劳永逸。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。

　　“预防宫颈癌的防线中，第一道防线是打宫颈癌疫苗，第二道防线是定期进行宫颈癌筛查。最重要的就是第二道防线。即使在广泛开展宫颈癌疫苗接种的欧美国家，都要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。”程晓东强调，宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。

　　此外，2011年10月，美国疾病预防控制中心(CDC)专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种。因为根据临床试验的资料，HPV疫苗能够有效地预防男性尖锐湿疣和癌前状态，因此有可能减少阴茎癌和肛门癌的风险。

　　不过，目前批准HPV疫苗用于男性的国家还不多，只有美国、英国、澳大利亚和韩国等几个国家。

　　记者 陈敏娜 通讯员 江歆 孙美燕