关于问题疫苗 浙江有孩子的家庭最关心的10个问题
长春长生生物生产的百白破疫苗、狂犬病疫苗相继出事,让大家对疫苗的安全问题极度担心。昨天,快报记者采访省、市疾控及医院权威专家,解答大家关心的10个问题。
昨晚8点,杭州市红会医院急诊预检台,护士正在准备为市民注射狂犬病疫苗。他们用的是辽宁成大和成都康华生物的狂犬病疫苗。记者 金晶 摄
11岁的乐乐(化名),被小区的流浪猫挠了下,昨晚由爸爸领着来到杭州市红会医院急诊接种狂犬病疫苗。打针时,乐乐有点害怕,用手捂住了眼睛。乐乐接种的是辽宁成大的狂犬病疫苗。记者 金晶 摄
1这次被曝光的问题疫苗,主要涉及哪几个单位?什么批次的产品?
这次被曝光的问题疫苗主要涉及两家单位、两种疫苗。
一个是长春长生生物科技有限责任公司生产的“冻干人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),另一个是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。
2长春长生生物狂犬病疫苗的问题主要是什么?
昨天下午,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
3长春长生生物百白破疫苗的主要问题是什么?
国家药监局负责人昨天说,长生生物是一年内第二次被发现产品生产质量问题。
根据原国家食品药品监管总局新闻发言人2017年11月3日介绍,2017年10月,原国家食品药品监管总局抽样检验中发现长生生物生产的1批次生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。该发言人提示,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
另外,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,去年也被查出效价指标不符合标准规定,这两天也被网友重新翻了出来。
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