单位名称/申请人：	浙江福康生物技术有限公司
法人代表/负责人：	黄伟萍
你（单位）于 2014年7月24日提出的Ⅱ类体外诊断试剂重新注册申请行政许可（受理号：械受201403665）申请， 经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械注册管理办法》第三十六条的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：         企业名称:浙江福康生物技术有限公司; 注册地址:浙江省新昌县羽林街道新岩路2号; 生产地址:浙江省新昌县羽林街道新岩路2号; 产品名称:5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法); 规格型号: R1：40ml×4 R2：40ml×2； R1：50ml×2 R2：25ml×2；R1：60ml×2 R2：30ml×2； R1：60ml×1 R2：30ml×1； R1：40ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：60ml×1；R1：50ml×2 R2：50ml×1。
2015年2月12日

本文来源: 人民政府

13.02.2015  01:47