关于海盐康源医疗器械有限公司-准予行政许可

13.06.2015  00:05
单位名称/申请人: 海盐康源医疗器械有限公司 法人代表/负责人: 郁鹏忠           你(单位)于 2014年9月29日提出的Ⅱ类医疗器械产品注册申请行政许可(受理号:械受201404985)申请, 经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条的规定,决定准予许可。 具体许可内容如下:
        企业名称:海盐康源医疗器械有限公司; 注册地址:海盐县沈荡镇宋坡东路; 生产地址:海盐县沈荡镇宋坡东路; 产品名称:一次性无痛硅胶导尿管; 规格型号:型号:三腔无痛自控型(3WFPCA)、三腔无痛持续型(3WFCBI)、三腔无痛持续Ⅱ型(3WFCBI-Ⅱ)、四腔无痛自控型(4WFPCA)、四腔无痛持续型(4WFCBI)、四腔无痛持续Ⅱ型(4WFCBI-Ⅱ)、四腔无痛管型(4WFG)、二腔无痛管型(2WFG)、单腔无痛管型(1WFG);规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr 。 2015年6月12日