预防宫颈癌的HPV疫苗 最快明年在浙江上市

　　昨天，葛兰素史克(GSK)公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

　　十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。

　　这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。

　　浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗？

　　“理想状况是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是2018年。”昨天，一位不愿意透露姓名的业内人士告诉钱报记者。

　　看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗，其实和杭州关系很密切。

　　上世纪70年代，科学家发现人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的元凶。但是，知道了病因，去寻找解决办法，仍然是一个艰辛的历程。

　　1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后，杭州人周健对HPV的分子生物学产生了兴趣，并在1984年就读浙江大学(原浙江医科大学)硕士期间，开始HPV的研究。

　　1990年，在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下，周健和夫人孙小依前往昆士兰，研究人工合成HPV疫苗。

　　1991年，周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒，并比美国早一年申请了此项专利。1999年3月19日，当其研究成果Gardasil(佳达修)疫苗全面开始临床试验时，42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。

　　在周健的研究成果基础上，2005年底，默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月，在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的纪念文集中亲笔作序，向合作发明了世界上第一支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意，称赞他“使全世界千百万妇女得以受益”。

　　去年6月11日晚，2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓，周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。

　　从2006年到今天，10岁的HPV疫苗终于回到了娘家。

　　其实在2007年，HPV疫苗已经开始了中国内地上市之路。

　　因为在真正面市之前，必须得经过缜密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到，参与实验的医院先向社会征集实验志愿者，接着对自愿接受药物试验的女性注射了宫颈癌疫苗以及安慰剂，也就是说，采用的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月一次的回访，随着实验的进行，回访时间也慢慢降到了半年一次，实验非常严格，以至于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。

　　虽然现在HPV疫苗上市了，但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性，可以预防70%的宫颈癌发生，但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天，浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说，所以即使接种了疫苗，定期的检查还是非常必要的，不能放松警惕，“这种疫苗的保护期到底有多长，现在还没有定论，需要更长时间的观察和论证才会知道。”

　　“饭前便后都要洗手，其实饭后便前更要洗手，因为在平常生活中，手会接触很多HPV。”赵小峰建议，35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。

　　而HPV疫苗其实并不是女性的专利，赵小峰透露，已有的研究观察结果显示，男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。本报记者张苗

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　　我在香港打HPV疫苗

　　那是2013年10月的事了，当时决定打HPV疫苗，是因为在香港浸会大学校园里看到相关的宣传海报。我特地到香港卫生署的官网下载了一份名为《子宫颈癌的预防及普查》的报告。该报告的第三章第三节介绍了HPV疫苗。报告里有这样一句话，“HPV疫苗的好处不仅在于预防HPV感染，更可预防其致病媒介留在生殖道，感染新的性伴侣。”

　　综合查阅到的资料，我个人认为这个疫苗还是挺靠谱的。既然我在香港读书，又处在注射的最佳年龄段，为什么不把握好这次机会呢？

　　做出决定后，我来到疫苗药品公司在学校设立的场地报名，当场交了2400港币，一共三针。这个是针对学生的优惠价。当时我的室友们基本上都报名了。

　　给我注射的是一位女护士，她先询问我有没有怀孕、感冒发烧、劳累感。

　　疫苗打在我左上臂，注射的过程很短，和打其他针差不多，但明显更疼，是一种麻麻的酸酸的肿胀感。打完后，她贴了一个小圆片在我手臂上，嘱咐我先在外面的椅子上休息10分钟，打完的前两天可能会有轻微发烧，不要太担心。

　　打完第一针后，我的身体没有出现什么不适，倒是在2013年12月份打完第二针后，有点发烧，不知道和疫苗有没有关系。2014年4月9日，我打完最后一针，注射的部位照例开始隐隐作疼。于是，我到学校餐厅点了一套港式下午茶，算是对自己的一点犒劳，也是小小庆祝这打了近半年的疫苗，终于画上句号。

　　本报记者张冰清

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　　为什么是26岁以下

　　先来解释一下，为什么这个消息对26岁以下的女生们意义重大。

　　这个判断是由美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)做出的，这两个机构不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。

　　原因并不是26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。

　　总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

　　这个疫苗有多重要

　　宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。

　　每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

　　宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。2012年，全球新增宫颈癌病例44.5万例；近27万女性死于这一疾病，其中超过85%来自中低收入国家。

　　据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所王少明博士在《Vaccine》发表的论文显示，若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9~15岁女孩，2006年~2012年HPV疫苗的免疫接种延迟，可能造成我国5900万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施，她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。