单位名称/申请人： 绍兴圣康生物科技有限公司 法人代表/负责人： 黄争上           你（单位）于 2014年6月5日提出的Ⅱ类体外诊断试剂注册申请行政许可（受理号：械受201402886）申请， 经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条的规定，决定准予许可。 具体许可内容如下：
        企业名称:绍兴圣康生物科技有限公司; 注册地址:新昌县梅渚镇山头村综合大楼; 生产地址:新昌县梅渚镇山头村综合大楼; 产品名称:天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法); 规格型号:R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×2,R2：15ml×2；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：40ml×2,R2：10ml×2；R1：20ml×1,R2：5ml×1；R1：60ml×6,R2：45ml×2；R1：60ml×4,R2：60ml×1；5L（R1：4L×1,R2：1L×1）；10L（R1：8L×1,R2：2L×1）；R1：80ml×1,R2：20ml×1 R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1：4ml×4×5,R2：4ml×1×5。 2015年5月19日         

本文来源: 人民政府

20.05.2015  01:57