单位名称/申请人： 宁波天康生物科技有限公司 法人代表/负责人： 宋高峰           你（单位）于 2014年9月25日提出的Ⅱ类体外诊断试剂注册申请行政许可（受理号：械受201404825）申请， 经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条的规定，决定准予许可。 具体许可内容如下：
        企业名称:宁波天康生物科技有限公司; 注册地址:宁波市鄞州区古林镇鹅颈村; 生产地址:宁波市鄞州区古林镇鹅颈村; 产品名称:视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法法）; 规格型号:R1：90ml×2 R2：18ml×2 R1：70ml×2 R2：14ml×2 R1：60ml×3 R2：12ml×3R1：60ml×2 R2：12ml×2 R1：60ml×1 R2：12ml×1 R1：40ml×2 R2：8ml×2 R1：20ml×1 R2：4ml×1 760 test(R1：80ml×2 ， R2：16ml×2)。 2015年7月27日         

本文来源: 人民政府

28.07.2015  01:52