国家一类新药头孢丙烯在江苏省实现国产化

新一代抗生素国家一类新药头孢丙烯在省重大成果转化资金的支持和如皋科技镇长团的服务推动下，经过南通康鑫药业有限公司长期不断的投入研发、工艺优化，研  发成果已取得重大突破。日前，获得国家食品药品监督管理总局核准注册批件。头孢丙烯属于第二代的头孢菌类抗生素，在药效学、药动力学相结合的关键参数上具  有优势，尤其是对儿童用药具有安全优势，是美国FDA批准的第一个可用于儿童口服头孢类抗生素，是口服头孢菌素类主流品种之一。此举意味着多年来头一直被  美国、印度等国家垄断的头孢丙烯生产技术将很快实现国产化，打破头孢丙烯长期依赖进口的格局。 
　　截至目前，康鑫药业已累计投入研发、建设经费约1.8亿元，通过大量的小试和中试，攻克了头孢丙烯原药生产过程中一个又一个工艺壁垒，解决了一个又一  个技术难题，研究和掌握了关键核心技术，自主研发出一条拥有自主知识产权而且在国际和国内处于优势地位的头孢丙烯合成技术。目前已申请各类专利10项，获  批8项，并与华东理工大学建立了长期紧密的合作关系，合作项目《半合抗药物的研究与开发》，通过对以与头孢丙烯生产相关的各类中间体合作研究、借鉴头孢丙  烯已有的研究成果，对半合抗药物进行持续性研究。目前，受该公司头孢丙烯母核价格的引导，头孢丙烯药国际价格已明显下浮，生产成本价格优势已逐渐显现，该  产品量产后，预计将达到年产100吨头孢丙烯的生产能力，南通康鑫药业将成为目前全球最大的头孢丙烯药生产企业。