信息咨询公司竟然做起隆鼻手术
近日,鄞州首南消保分会接到一起整形投诉,消费者俞女士声称自己在当地一家整形机构做了隆鼻美容,但术后效果不佳,并就此对该整形机构的产品乃至其资质等产生了怀疑。
根据俞女士的投诉,鄞州区首南市场监管所及时与当地卫生部门取得联系,联合对这家整形机构进行了上门检查。不查不知道,一查吓一跳。原来,这家为俞女士进行隆鼻手术的所谓“整形服务机构”其实登记注册的是一家信息咨询公司,公司也根本未取得从事医学美容所必须的《医疗机构执业许可证》。
“现场检查,我们并未发现有美容医生及整形服务,但却发现若干美容注射用的玻尿酸产品。”负责此案的工作人员介绍说,该公司负责人称这些玻尿酸产品都来自韩国进口,可是这些产品的外包装上并没有任何中文标签标识。“按照我国有关规定,正规渠道进口的正规产品必须加贴规范的中文标签,仅此一条,这些产品的来源和质量就十分值得怀疑。”
“如今,注射美容大受推崇,由此也让玻尿酸产品成了其中的宠儿。但却并不是无论什么人都能操作,无论什么产品都能用的。”宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人谈及此事显得忧心忡忡。
据了解,透明质酸钠,又称玻璃酸钠,俗称玻尿酸,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料,在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷、改善皮肤外观的作用。另外,玻尿酸还可以用在医疗方面,例如骨关节病和眼部疾病。
“作为医学整容注射用的透明质酸钠属于第三类医疗器械,具有较高风险,是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”该负责人明确表示,对于整形美容一定要三思而后行,并且一定要选择取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构,由具有相关专业医师资格并经过专业培训合格的人员严格按照产品使用说明书要求进行操作。
另外,该负责人表示整形美容之前,确认所使用产品的来源十分重要。即要注意查验玻尿酸产品有无医疗器械注册证号,若是进口产品是否加贴规范的中文标识等。值得注意的是,目前我国只有5家企业的玻尿酸产品获批生产,进口的医疗器械类也只有韩国、美国、瑞典等五个产品在列。消费者可登录国家食品药品监督管理总局网站( http://www.sda.gov.cn )的“数据查询”栏目进行查询确认。
“未取得医疗器械注册证的玻尿酸产品极可能存在极大的潜在危害。比如产品有效成分含量很低,出现术后几天就恢复原状的现象;或者用膝盖用玻尿酸冒充皮肤用玻尿酸,从而导致手术后出现水状物;至于其他粗制滥造、假冒伪劣产品安全隐患更甚,严重的可能危及生命。”该负责人最后特别强调,并呼吁广大市民,一旦发现有非法生产、销售、使用玻尿酸等违法违规现象,请拨打12331进行举报。