清华突破世界难题：一滴血测癌症被批准临床使用

  2015年，我国新增429.2万癌症患者，死亡病例达281.4万，平均每分钟新增癌症患者已超8人，很多人因此谈癌色变。另一个更痛心的事实是，早期的癌症没有明显症状，往往到晚期才被发现。如何及早发现癌症这个世界性课题一直困扰着医学界。20多年来，清华大学生命科学学院的罗永章和他的团队一直在寻找答案，并有了历史性突破。这支中国医疗团队，发明的一款“照妖镜”，可让癌症早早现出原形，挽救成千上万人的生命。罗永章希望推广的脚步能够再快一点，为千万癌症患者多赢得一点时间和希望。

　　数据

　　2015年，我国新增429.2万癌症患者，癌症死亡病例达到281.4万，很多人因此谈癌色变。2015年我国新增的癌症病例大约是430万，死亡的是280万，也就是平均每分钟新增的癌症患者已经超过8人。

　　痛心

　　早期的癌症没有明显症状，往往到了晚期才被发现。早癌九成可治，晚癌九死一生。于是，一个新的世界性课题，如何及时发现癌症一直困扰着国内外的医学界。

　　突破

　　二十多年来，清华大学生命科学学院的罗永章和他的团队一直在寻找答案，并且有了历史性突破！这支中国医疗团队，发明的一款“照妖镜”，可让癌症早早现出原形，挽救成千万人的生命！

　　“照妖镜”

　　2009年罗永章团队开始介入研究，并通过重组蛋白质大规模制备技术，人工制备出了结构稳定的热休克蛋白90α。这相当于他们可以自由“制造”这种蛋白。在此基础上，他们还自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。

　　契机

　　要好同学因癌去世

　　罗永章毅然改专业

　　世界卫生组织预测，2020年全球癌症新发病例将达到2000万，因癌症死亡1200万人。寻找到癌症治疗和监测的有效手段是全世界众多科学家为之努力的方向。可是在现实中，如何及时发现癌症一直困扰着国内外的医学界。肿瘤具有隐秘性，早期的肿瘤虽然好治愈，但由于没有明显症状，往往到了晚期才被人发现。而晚期的肿瘤已转移、扩散，很难医治。

　　罗永章在上世纪八十年代大学刚毕业时就痛苦地看到了这个事实：“大学毕业以后，我同班一个同学被发现得了癌症，而且是胰腺癌，手术后不到半年就去世了。在我同学去世前，希望我能学与肿瘤相关的专业。”要好的同学因为癌症而去世，深深刺激了罗永章，在美留学期间他毅然从本科的化学专业改成了生物学，从此，开始了与癌症斗争的事业。

　　1998年，一个偶然的契机，促使罗永章回国，并研发出抗癌新药恩度，让药价大幅下降。但肿瘤早发现的问题，一直困扰着罗永章。

　　努力

　　自主研发获认证

　　一滴血可测癌症

　　1989年，学术界就发现人体中的热休克蛋白90α可成为肿瘤发现的标志物，但迟迟没有研究成果转化为产品。2009年罗永章团队开始介入研究，并通过重组蛋白质大规模制备技术，人工制备出结构稳定的热休克蛋白90α。这相当于他们可以自由“制造”这种蛋白。在此基础上，他们还自主研发出一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。

　　2013年，罗永章团队联合八家医院，搜集了2036例入组样本，完成世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验。在全球首次证明了热休克蛋白90α，是一个全新的肿瘤标志物。目前，我国自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，获得国家第三类也是最高类别的医疗器械证书，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。国家食品药品监督管理总局很快将其批准用于肺癌患者的病情监测和疗效评价。这是人Hsp90α被发现24年来，全球第一个将其用于临床的产品。

　　在肺癌之后，罗永章团队在去年完成了肝癌上的临床研究，在世界上首次证明，热休克蛋白90α可用于肝癌患者的检测，现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。除了肝癌和肺癌的监测外，由于有了热休克蛋白90α检测技术，当一些癌症转移到肝部和肺部两个器官时，医生能够及时获得信息，从而做出最佳的治疗方案。

　　困境

　　癌症“照妖镜”却遇推广门槛

　　热休克蛋白90α是否真能成为癌症的“照妖镜”，最重要的还需要临床检验。热休克蛋白90α的检测效果究竟如何呢？

　　有一名在2014年被确诊为肺癌晚期的癌症患者，手术后急需一种有效的肿瘤检测手段，及时了解自己病情的变化。当他偶然了解了热休克蛋白90α检测技术后，便做了包括它在内的多种肿瘤检测。

　　手术9个月后，该患者进行了一次检测，除了热休克蛋白90α的数值异常，别的肿瘤标志物都显示正常。但到2015年，其他的肿瘤标志物指标也不正常了。目前，经过积极治疗，该患者的病情已得到控制。运用多种手段检测身体的变化，成为该患者的必修课。

　　天津人民医院肿瘤研究所所长王华庆表示，热休克蛋白90α在基础实验当中以及已开展的在非小细胞肺癌、肝癌中，已发现它大大优于目前临床上常用标志物。

　　在外人看来热休克蛋白90α应用前景应该是一片光明，而在烟台办试剂盒工厂的崔大伟总经理却认为，好日子还远远没有到来。眼下，虽然热休克蛋白90α检测技术获得国家许可，但是推广的时间比较短，销量并不大。前期研发投入巨大，而产销量却不足，使得企业无法降低生产成本。

　　未来

　　希望推广再快点

　　抗癌还需更多“世界第一”

　　眼下，热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右。而其他的肿瘤检测，如CA系列，平均价格仅八九十元。此外，由于普罗吉还未申办进医保的手续，患者在医院检测热休克蛋白90α，不能享受医保。崔大伟表示，“确实比现有的一些标志物要贵，第一因为现在前期的研发投入巨大；第二因为现在市场没有打开，平均成本摊销会很高。随着市场推广，那么我们肯定会成本价格越来越下降，这样子的话也会有利于更多的人民群众去使用我们这个产品。”

　　罗永章团队经过多年的不懈努力，为中国拿到了一项癌症检测领域的世界第一，这是一份含金量十足的“世界第一”，我们希望它推广的脚步能够再快一点，这样的中国制造能够再多一点。多一点这样的“世界第一”，就能为千千万万的癌症患者多赢得一点时间，多生出一分希望。 （综合央视、北京晚报） 【罗道旺】来源：成都商报