专家称：使用酮康唑外用制剂无需担心

国家食品药品监督管理总局6月30日发布通知称，酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产、销售和使用，撤销药品批准文号。生产企业要在7月30日前，全部召回已上市销售的酮康唑口服制剂。

据了解，酮康唑口服制剂是老一代抗真菌药物，主要用于治疗皮肤病。在浙江，大多省级医院早已淘汰该药。本次禁用的酮康唑口服制剂，有片和胶囊两种。浙医二院药剂科周权主任药师表示，像洗剂、软膏等酮康唑外用制剂，因皮肤吸收量有限，副作用很小，目前仍是安全的。

杭州药店早无口服制剂

提到“酮康唑”这个名字，大部分人并不了解。其实，观察治疗灰指甲、皮炎、脚气的金达克宁等软膏配方表，及采乐、康王等洗剂配方表中，就能找到酮康唑的身影。

昨天，记者走进孩儿巷上的一家海王星辰药房，没有在店中找到酮康唑口服制剂。记者询问店员有无该药品出售，“我在这儿工作七八年了，就没卖过酮康唑口服制剂。”她回答道。

记者又走访了附近的国药大药房、九洲大药房、欣仁祥药房、同一大药房、欣舟大药房等，均没有找到酮康唑口服剂型，在售的酮康唑药品大多为软膏和洗剂。

浙二10多年前已弃用

对于业内专家来说，酮康唑口服制剂的肝毒性早已被认知。

“我们医院在1990年初曾有酮康唑片，当时名叫里素劳，是治疗抗真菌的一线药物。后来我们发现酮康唑片存在缺陷，一是会引起肝脏不良反应。二是易与其他药物存在相互作用，抑制其他药物代谢缓慢，从而增加其他药物的毒性。”周权告诉记者，十多年前，酮康唑片就在浙二绝迹。

他还表示，早年医生在使用酮康唑口服制剂时必须严格用量、严密监测，先要确定患者肝功能是否正常。其次，评估病人合并用量的情况，如果发现同时使用的药物会产生相互作用，马上相应减少用量。

新药可替代口服制剂

即使是严密的监测，酮康唑口服制剂的伤肝风险仍然存在。杭州市中医院皮肤科主任陶承军就在10多年前接诊过一个病例。

小吴当时从事对外活动，患有灰指甲，跟别人握手都觉得羞愧。“那时，除了酮康唑口服制剂，几乎没有治疗灰指甲的特效药。他吃了十来天的酮康唑片，眼睛黄了，一查黄疸很高。”考虑到可能引起药物性肝损，陶承军立刻让小吴停药，多喝水，吃护肝片。一周后，小吴的肝功能恢复正常。

周权和陶承军都表示，停用酮康唑口服制剂符合药物自然淘汰的规律，像伊曲康唑、特比萘芬等新药的副作用更小，可以替代酮康唑用于治疗皮肤病。

浙江已召回55件药品

在国家食药监局公布的7家生产药企名单中，位于浙江省的仅一家，即浙江京新药业股份有限公司。记者致电京新药业主要负责人，他表示，他们公司在2014年生产了唯一一批酮康唑胶囊，共计57件，截至目前已收回55件，还有2件产品在召回中。他们将按照要求，在规定时间内完成该药品的召回及销毁。

同时，记者也从浙江省食品药品监督管理局了解到，浙江已全面开展问题药品召回工作。