湖州市南浔区零售药企新版GSP完成认证

26.03.2015  18:47

  自去年以来,湖州市南浔区集中开展辖区药品零售企业《药品经营许可证》换证和新版GSP认证工作。截至目前,该区有77家药品零售企业已通过新版GSP现场检查,45家因未申报换证和新版GSP检查被关停注销。其中一次性通过现场检查为58家,整改后通过为19家,1家未通过检查暂缓认证。

  为确保新版GSP认证顺利推进,湖州市南浔区市场监管局本着方便行政相对人、简化程序的原则,要求药品经营企业在申请新修订GSP认证的同时,同时提出《药品经营许可证》换证申请;将换发《药品经营许可证》现场检查和新修订药品GSP认证检查同步进行;对通过新修订GSP认证现场检查的企业,在核发《药品经营质量管理规范认证证书》同时一并换发《药品经营许可证》,进一步简化环节,提高工作效率。

  同时,该局加大了相关法律法规、GSP条款、经营管理等方面知识培训,确保新版GSP在购进、验收、储存、养护、销售和售后服务等各个环节中有效运行。去年以来共组织各类培训会议3次,培训企业173家、药品管理人员200多人。联合基层分局(所)加强GSP认证企业的跟踪检查,实现GSP认证跟踪检查与日常监管、专项检查工作的联动,促使企业不断提高规范意识、质量意识和责任意识,切实做好新版GSP的落实到位。

  此外,该局还将GSP认真纳入长效监管,积极指导企业建立完善信用体系,将GSP认证检查及跟踪检查结果纳入企业信用体系建设,做好质量管理信用等级评定工作,进一步推进信用分类管理工作,努力营造良好的GSP认证环境。

  下一步,该局将围绕巩固新版GSP认证实施成果,深化GSP长效监管,切实保障人民群众用药安全的目标,进一步加强GSP认证后监督管理,督促企业落实规范药品安全管理要求,加大药品合法经营和安全用药知识宣传,不断提高经营者和消费者安全用药意识。