单位名称/申请人： 宁波天康生物科技有限公司 法人代表/负责人： 宋高峰           你（单位）于 2014年8月13日提出的Ⅱ类体外诊断试剂注册申请行政许可（受理号：械受201404043）申请， 经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条的规定，决定准予许可。 具体许可内容如下：
        企业名称:宁波天康生物科技有限公司; 注册地址:宁波市鄞州区古林镇鹅颈村; 生产地址:宁波市鄞州区古林镇鹅颈村; 产品名称:唾液酸测定试剂盒　（酶法）; 规格型号:R1：60ml×3 R2：20ml×3 R1：60ml×2 R2：20ml×2 R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：45ml×2 R2：15ml×2 R1：45ml×1 R2：15ml×1 R1：20ml×1 R2：7ml×1 600 test (R1：60ml×2，R2：20ml×2) 。 2015年7月27日         

本文来源: 人民政府

27.07.2015  23:36