杭城医院：十多年前就不进“酮康唑”了

    “得了灰指甲，一个传染俩”，这个广告许多人听过，主要是真菌感染，而用来治疗这种真菌感染疾病的常用药就是一种名为“酮康唑”的口服制剂。

    6月底，国家食品药品监管总局全面叫停酮康唑，因为该制剂存在严重的肝毒性不良反应，在7月30日前，全国7家生产该制剂的药企负责全面召回，其中包括我省一家药企。

    昨天，记者从药企及医疗机构了解到，这种制剂我省早在两年就已经不太使用了，如果要用则应非常慎重。

    7月30日前酮康唑将被全部召回销毁

    日前，国家食药监总局在官网上发布公告，要求各地全面停用酮康唑口服制剂。

    公告表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

    已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

    目前持有原批准文号并生产了该制剂的药企国内共有7家，我省有一家，分别是永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司和湖北纽兰药业有限公司。

    昨天，记者从浙江省食品药品监督管理局了解到，接到国家总局的通告后，我省马上按照统一部署行动。

    记者从浙江京新药业股份有限公司质量保证部了解到，召回工作已于前天启动，公司销售到全国各地的酮康唑口服制剂共1000多盒，我省未有销售，主要集中在省外。

    “我们公司一直不生产这个药，只是去年有临床需求了才开始生产，产量也不大。”质量保证部负责人刘先生说。

    我省很多医疗机构十多年前就停止采购该药

    昨天，记者从省内各地医疗机构了解到，许多省级医疗机构已经不采购这个药好多年了。

    “我们医院十多年前就不采购这个药了。”浙江省人民医院药学部主任吕良忠说。

    “我们医院从2008年开始对药品采购实现信息化管理，这个时候已经没有酮康唑的采购记录了，但是我印象中，应该在这之前就已经没有采购了。”浙江医院药剂科副主任韩奇主任药师说，据他了解，兄弟单位应该都已经不使用这个药了，可能在一些经济相对落后的地方，还会选用该药。

    为什么在国家全面停用之前，我省就率先停用了呢？

    “主要是它对肝脏有毒副作用，从这类药进入国内的时候就已经发现副作用。”吕良忠主任说，国内最先进来的酮康唑口服制剂是西安杨森药业的“里素劳”，当时因为疗效好，非常受欢迎，但后来发现存在肝功能损害的风险，不少临床医生对这类药又爱又恨。

    “国内对于药品的风险监测也在日渐完善，加上我们对于国际上的一些药学动态也很关注，特别是一些疗效好毒副作用小的药品面市后，我们就逐渐弃用酮康唑了。”韩奇说，替代药品如氟康唑、伊曲康唑等，和酮康唑比起来，疗效不差毒副作用也少，唯一的缺点就是价格贵一点，“所以在一些经济欠发达地区，可能还在用酮康唑。”