浙江下发疫情后首张II类医疗器械注册证

　　中新网浙江新闻2月12日电(问泽英)记者从浙江省药监局获悉，宁波企业浙江蓝禾医疗用品有限公司昨日获得该局下发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证，此证是新冠肺炎疫情发生以来，浙江省紧急启动防疫医疗器械应急审批程序后，正式下发的第一张II类医疗器械注册证。

　　据悉，按照正常审批流程，“医用外科口罩”产品注册申报审批至少需要20天时间。了解到企业投产需求后，宁波市市场监管局主动介入，上门服务，积极对接浙江省药监局，将产品转应急审批，最终用了不到10天的时间，就帮助该企业拿到注册证。

　　目前，该企业正在抢抓时间购置生产流水线和各类原辅料，预计每天医用口罩日产量可达20万个。(完)