医疗器械注册审批公示（第5614号）

14.02.2015  00:14
本文来源: 人民政府
          根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自2015年02月12日始至2015年02月25日止。请社会各界予以监督。

企业名称： 浙江福康生物技术有限公司；
生产地址： 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号；
产品名称：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)；
产品性能结构及组成：R1：GOOD’S缓冲液pH7.0、硫酸镁、HSDA、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、稳定剂;R2：GOOD’S缓冲液pH7.8、过氧化物酶、4－氨基安替比林、稳定剂;;
产品适用范围 : 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。;

监督电话：0571-88903371
传真：0571-88903274
邮编：310012

浙江省食品药品监督管理局
2015年02月12日
本文来源: 人民政府
14.02.2015  00:14
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